Prześledź jedno zgłoszenie bezpieczeństwa – od pierwszego e-maila po ocenę gotową dla organu nadzoru
Farmaceuta szpitalny wysyła e-mail o pacjentce przyjętej na oddział po pierwszej dawce leku. Zobacz, jak obsługują to pakiet dla branży life sciences i zespół ds. bezpieczeństwa. Wszystkie nazwiska i dane są fikcyjne.
Krok po kroku
- 01 · Dzień 1 · Odebrano
E-mail staje się projektem sprawy.
Farmaceuta szpitalny pisze o pacjentce przyjętej z bardzo niskim ciśnieniem krwi. W załączniku znajduje się karta informacyjna z leczenia szpitalnego.
AI: odczytał wiadomość oraz kartę i utworzył projekt sprawy ICSR-26-0912.Odebrano w skrzynce ds. bezpieczeństwa
halden · safety · ICSR-26-0912Przykładowe daneNowe zgłoszenieICSR-26-0912Projekt sprawyWpłynęłoWażnyZakodowanyCiężkiOpisOcenionyOpieczętowaneZ wiadomości e-mail„Pacjentka przyjęta 4 paź z ciężkim niedociśnieniem, dwa dni po pierwszej dawce HB-207”. 1
1E-mail od zgłaszającego, 6 paź, 08:40POCZTA - 02 · Dzień 1 · Ważny
Czy zgłoszenie jest ważne?
Ważne zgłoszenie wymaga możliwego do zidentyfikowania pacjenta, osoby zgłaszającej, podejrzanego produktu oraz zdarzenia. Pakiet sprawdza każdy z tych elementów i wskazuje, gdzie go znaleziono.
AI: znalazł wszystkie cztery minimalne kryteria, każde wraz ze źródłem.Sprawdzone przez: Tomás Ferreira, specjalista ds. obsługi przypadków
halden · safety · ICSR-26-0912Przykładowe daneKryteria minimalneICSR-26-0912WażnyWpłynęłoWażnyZakodowanyCiężkiOpisOcenionyOpieczętowaneKryterium Znaleziono Miejsce pracy Pacjent Kobieta, 64 l. Karta, s. 1 Zgłaszający Farmaceuta szpitalny E-mail Produkt HB-207 E-mail, karta s. 2 Zdarzenie Ciężkie niedociśnienie Karta, s. 2 - 03 · Dzień 1 · Zakodowany
Zakodowano terminy, sprawdzono duplikaty.
Pakiet koduje zdarzenie oraz leki i sprawdza, czy ten sam przypadek nie został zgłoszony inną drogą. Nie znajduje duplikatów.
AI: zakodował 1 zdarzenie i 3 leki oraz nie znalazł duplikatów.Tomás Ferreira: zmienił jeden kod.Sprawdzone przez: Tomás Ferreira, specjalista ds. obsługi przypadków
halden · safety · ICSR-26-0912Przykładowe daneKodowanieICSR-26-0912ZakodowanyWpłynęłoWażnyZakodowanyCiężkiOpisOcenionyOpieczętowaneZgłoszono Zakodowano jako Zmień ciężkie niedociśnienie Niedociśnienie — HB-207 Podejrzany produkt — dwie tabletki na nadciśnienie Równocześnie: 2 produkty Edytowane przez: Tomás Wyszukiwanie duplikatów: 0 dopasowań w sprawach, kanałach partnerów i literaturze.
- 04 · Dzień 1 · Ciężki
Przypadek ciężki – czas na zgłoszenie biegnie.
Hospitalizacja oznacza, że przypadek jest ciężki. Czas na przesłanie zgłoszenia liczy się od dnia jego otrzymania.
AI: oznaczył przypadek jako ciężki i ustawił 15-dniowy termin.Potwierdzone przez: Tomás Ferreira, specjalista ds. obsługi przypadków
halden · safety · ICSR-26-0912Przykładowe daneCiężkośćICSR-26-0912CiężkiWpłynęłoWażnyZakodowanyCiężkiOpisOcenionyOpieczętowanePowód- Kryterium
- Hospitalizacja
- Źródło
- Karta informacyjna, s. 1
Termin- Wpłynęło
- 6 paź
- Termin zgłoszenia
- w ciągu 15 dni
- Pozostało
- 15 dni
- 05 · Dzień 2 · Opis
Opis przypadku ze źródłem dla każdego zdania.
Pakiet tworzy projekt opisu przypadku na podstawie faktów. Każde zdanie zawiera odniesienie do wiadomości e-mail lub karty informacyjnej.
AI: przygotował opis, zaznaczając brak informacji o dawce.Tomás Ferreira: poprosił zgłaszającego o podanie dawki i ją uzupełnił.Przygotowano z udziałem: Tomás Ferreira, specjalista ds. obsługi przypadków
halden · safety · ICSR-26-0912Przykładowe daneOpisICSR-26-0912Gotowe do weryfikacjiWpłynęłoWażnyZakodowanyCiężkiOpisOcenionyOpieczętowaneWersja robocza64-letnia kobieta przyjęła pierwszą dawkę HB-207 w dniu 2 paź 1. 4 paź została przyjęta do szpitala z ciężkim niedociśnieniem 2. Przyjmowała dwa leki na nadciśnienie 2. Stan pacjentki wrócił do normy po podaniu płynów i odstawieniu jednego leku 2.
1E-mail od zgłaszającegoPOCZTA2Karta informacyjna, s. 1–2PDF - 06 · Dzień 3 · Oceniony
Lekarz weryfikujący ocenia związek przyczynowy.
Dr Ingrid Solheim analizuje opis oraz dowody i uznaje, że związek zdarzenia z lekiem HB-207 jest możliwy.
Dr Ingrid Solheim: oceniła związek przyczynowy jako możliwy i wpisała uzasadnienie.Decyzja: Dr Ingrid Solheim, lekarz weryfikujący
halden · safety · ICSR-26-0912Przykładowe daneWeryfikacja medycznaICSR-26-0912MożliwyWpłynęłoWażnyZakodowanyCiężkiOpisOcenionyOpieczętowaneOcenaWiarygodny czas wystąpienia; inne leki na nadciśnienie mogły się przyczynić. Związek przyczynowy: możliwy.
Podpisz ocenęZwróć - 07 · Dzień 4 · Zapieczętowany
Przesłano i zapieczętowano.
Zgłoszenie trafia do bazy danych organu nadzoru cztery dni po otrzymaniu – na długo przed upływem terminu. Cała sprawa zostaje zapieczętowana.
Tomás Ferreira: przesłał sprawę.AI: zapieczętował rekord i jego ścieżkę audytu.Zapieczętowano o 09:22 · możliwość sprawdzenia w otwartym weryfikatorze
halden · safety · ICSR-26-0912Przykładowe daneICSR-26-0912przesłanoOpieczętowaneWpłynęłoWażnyZakodowanyCiężkiOpisOcenionyOpieczętowaneprzesłano 10 paź, dzień 4 z 15 oceniono Dr Ingrid Solheim edycje 3, wszystkie zachowane źródła 2 dokumentyZapieczętowano 09:22:31 · znacznik czasu poświadczony poza Halden Bio
„Pacjentka przyjęta 4 paź z ciężkim niedociśnieniem, dwa dni po pierwszej dawce HB-207”. 1
| Kryterium | Znaleziono | Miejsce pracy |
|---|---|---|
| Pacjent | Kobieta, 64 l. | Karta, s. 1 |
| Zgłaszający | Farmaceuta szpitalny | |
| Produkt | HB-207 | E-mail, karta s. 2 |
| Zdarzenie | Ciężkie niedociśnienie | Karta, s. 2 |
| Zgłoszono | Zakodowano jako | Zmień |
|---|---|---|
| ciężkie niedociśnienie | Niedociśnienie | — |
| HB-207 | Podejrzany produkt | — |
| dwie tabletki na nadciśnienie | Równocześnie: 2 produkty | Edytowane przez: Tomás |
Wyszukiwanie duplikatów: 0 dopasowań w sprawach, kanałach partnerów i literaturze.
- Kryterium
- Hospitalizacja
- Źródło
- Karta informacyjna, s. 1
- Wpłynęło
- 6 paź
- Termin zgłoszenia
- w ciągu 15 dni
- Pozostało
- 15 dni
64-letnia kobieta przyjęła pierwszą dawkę HB-207 w dniu 2 paź 1. 4 paź została przyjęta do szpitala z ciężkim niedociśnieniem 2. Przyjmowała dwa leki na nadciśnienie 2. Stan pacjentki wrócił do normy po podaniu płynów i odstawieniu jednego leku 2.
Wiarygodny czas wystąpienia; inne leki na nadciśnienie mogły się przyczynić. Związek przyczynowy: możliwy.
Każdy fakt, każda zmiana, każdy podpis.
Dokumenty źródłowe, fakty, zmiany w kodowaniu, opis przypadku, ocena i zgłoszenie znajdują się w jednym zabezpieczonym rekordzie — ze ścieżką audytu, jakiej oczekują inspektorzy.
Zmiana choćby jednego słowa w zabezpieczonym zapisie powoduje błąd weryfikacji. Sprawdź weryfikację pieczęci →
AI odczytała dane i przygotowała projekty. Decydowali eksperci.
Oto podział ról, krok po kroku.
Co zrobiła AI
- Odczytał wiadomość e-mail oraz kartę informacyjną ze szpitala i przygotował projekt przypadku
- Sprawdził cztery minimalne kryteria wraz ze źródłami
- Zakodował terminy i wyszukał duplikaty
- Wyznaczył 15-dniowy termin zgłoszenia
- Przygotował projekt opisu przypadku i oznaczył brakującą dawkę
- Zabezpieczył rekord oraz jego ścieżkę audytu
O czym zdecydowali ludzie
- Tomás Ferreira skorygował jeden kod i poprosił zgłaszającego o podanie dawki
- Dr Ingrid Solheim oceniła związek przyczynowy jako możliwy
- Tomás Ferreira przesłał przypadek
Zobacz więcej
Przeanalizujmy jeden z Państwa przypadków.
Wspólnie przeprowadzimy zamknięty przypadek przez pakiet, w wybranym przez Państwa środowisku obliczeniowym.