Käyttötarkoitus ja pääsy kirjataan jokaiselle potilastiedolle.
Terveydenhuollon toimialapaketti auttaa hoito- ja hallintotiimejä lähetteiden, kirjeiden ja potilasasiakirjojen hallinnassa. Aina kun henkilö tai tekoäly avaa potilaan tietoja, käyttötarkoitus tarkistetaan ja kirjataan lokiin. Järjestelmänvalvojat ylläpitävät järjestelmää näkemättä koskaan potilasasiakirjoja.
- Potilas
- J. Murphy, 64
- Lähettäjä
- Ruth Keane, yleislääkäri
- Vastaanotettu
- 17. lokakuuta klo 08.40
- Käyttötarkoitus
- Välitön potilashoito · hoidon tarpeen arviointi
- EKG
- Liitteenä
- Verikokeet
- Liitteenä
- Lääkelista
- Liitteenä
- Ultraääni
- Ei tehty
Rasitushengenahdistusta 6 viikon ajan1. Uusi eteisvärinä EKG:ssä2. Verenohennuslääkitys aloitettu 3. lokakuuta3. Paikallinen hoitosuositus puoltaa kiireellistä arviota.
Vain päätöksenteon tueksi. Erikoislääkäri asettaa kiireellisyysluokan.
Vähemmän paperien selvittelyä. Enemmän aikaa potilaille.
Lähetteet saapuvat puutteellisina, kirjeiden laatiminen vie tunteja, eikä kukaan pysty sanomaan, kuka on katsonut mitäkin tietoja. Toimialapaketti hoitaa lajittelun ja luonnostelun sekä pitää täydellistä lokia jokaisesta käyttökerrasta.
Jokaiselle käytölle on peruste
Aina kun henkilö tai tekoälyagentti avaa potilasasiakirjan, käyttötarkoitus tarkistetaan käyttöoikeuksien perusteella ja tapahtuma kirjataan lokiin.
Yhteenvedot lähdeviitteineen
Läheteyhteenvedot ja kirjeet linkittävät jokaisen rivin alkuperäiseen kirjaukseen, tutkimustulokseen tai lähetteeseen, jotta lääkäri voi tarkistaa tiedot sekunneissa.
Lääkärit tekevät päätökset
Ehdotukset on merkitty päätöksenteon tueksi. Nimetty lääkäri päättää kiireellisyydestä, diagnooseista ja hoidosta.
Yksi paketti. Oma näkymä jokaiseen rooliin.
Lääkärit, ajanvaraustiimit, tietosuojavastaavat ja järjestelmänvalvojat näkevät kukin vain oman roolinsa vaatimat tiedot.
- Erikoislääkäri
Kiireellisyysluokitusta odottavat lähetteet, lähteistetty yhteenveto sekä puuttuvat tiedot.
- Ajanvaraustiimi
Kuka tarvitsee ajan ja milloin, ilman kliinisiä yksityiskohtia.
- Yleislääkäri ja lähettäjä
Tieto lähetteen hyväksymisestä, pyydetyistä lisätiedoista ja loppulausunto.
- Tietohallinto ja tietosuoja
Kuka avasi minkäkin asiakirjan, mihin tarkoitukseen, sekä poikkeavalta vaikuttava käyttö.
- Järjestelmänvalvoja
Järjestelmän tila, asetukset ja käyttäjät. Ei koskaan potilasasiakirjoja.
Lähetteestä varattuun aikaan.
Sama prosessi jokaiselle lähetteelle, ja käyttötarkoitus kirjataan jokaisessa vaiheessa.
Vastaanotto
Lähetteet saapuvat terveyskeskuksista ja muista yksiköistä. Paketti arkistoi jokaisen lähetteen ja kirjaa hoidon tarkoituksen.
Yhteenveto ja tarkistus
Lähete, tutkimustulokset ja lääkitystiedot luetaan. Niistä luonnostellaan lähteistetty yhteenveto, ja puuttuvat tiedot merkitään.
Lääkäri päättää
Erikoislääkäri tarkistaa yhteenvedon ja asettaa kiireellisyysluokan. Paikallisiin hoitosuosituksiin perustuvat ehdotukset näytetään vain päätöksenteon tukena.
Ajanvaraus ja sinetöinti
Ajanvaraustiimi varaa ajan. Lähettävälle taholle ja potilaalle ilmoitetaan. Päätös ja jokainen käyttölokitieto sinetöidään.
Näkymät hoito- ja hallintotiimeille.
Esimerkkinäkymät perustuvat kuvitteelliseen terveydenhuollon organisaatioon. Tuotenäkymät esittävät Nexus-ydinjärjestelmää, jonka päällä paketti toimii.
Yhteenveto, joka viittaa alkuperäisiin kirjauksiin
Yhteenvedon jokainen rivi linkittyy alkuperäiseen lähetteeseen, tutkimustulokseen tai lääkelistaan. Puuttuvat tiedot merkitään ennen kuin erikoislääkäri katsoo lähetteen.
- Potilas
- J. Murphy, 64
- Lähettäjä
- Ruth Keane, yleislääkäri
- Vastaanotettu
- 17. lokakuuta klo 08.40
- Käyttötarkoitus
- Välitön potilashoito · hoidon tarpeen arviointi
- EKG
- Liitteenä
- Verikokeet
- Liitteenä
- Lääkelista
- Liitteenä
- Ultraääni
- Ei tehty
Rasitushengenahdistusta 6 viikon ajan1. Uusi eteisvärinä EKG:ssä2. Verenohennuslääkitys aloitettu 3. lokakuuta3. Paikallinen hoitosuositus puoltaa kiireellistä arviota.
Vain päätöksenteon tueksi. Erikoislääkäri asettaa kiireellisyysluokan.
Kuka avasi mitä ja miksi
Jokainen potilasasiakirjan avaus kirjataan lokiin: käyttäjä tai tekoälyagentti, rooli ja käyttötarkoitus. Poikkeava käyttö merkitään tietosuojavastaavan tarkistettavaksi.
| Milloin | Kuka | Tila |
|---|---|---|
| 17. lokakuuta 08.41 | Läheteavustaja (tekoäly) | Sallittu |
| 17. lokakuuta 09.15 | Lääkäri Sarah Lynch, erikoislääkäri | Sallittu |
| 17. lokakuuta 10.02 | Ajanvaraustiimi | Rajattu näkymä |
| 17. lokakuuta 22.47 | Toimihenkilö, taloushallinto | Tarkistus |
Taloushallinnon käyttäjä näki vain nimen, ja pääsy potilastietoihin estettiin.
Hallitse järjestelmää, älä potilastietoja
Järjestelmänvalvojat hallinnoivat käyttäjiä, asetuksia ja järjestelmän tilaa. Potilastiedot eivät koskaan näy heidän ruuduillaan tai vientitiedostoissaan.
Lukumäärät, tallennustilan, tietojen sijainnin, säilytysajat ja poistopyynnöt. Ei nimiä, ei potilaskertomuksia, ei tutkimustuloksia.
- Alue
- Kotimaassa
- Potilasasiakirjat
- 182,410
- Poistopyynnöt
- 3 avointa
- Säilytysaika
- Kansallisen säilytysaikasuunnitelman mukaisesti
Jos järjestelmänvalvoja tarvitsee pääsyn asiakirjaan, hänen on pyydettävä sitä lääkäriltä, ja pyyntö kirjataan lokiin.
Määrittämäsi käyttötarkoitukset
Jokainen käyttötarkoitus – kuten välitön potilashoito, ajanvaraus tai auditointi – määrittää, kuka tietoja saa käyttää, mitä he saavat nähdä ja kuinka kauan. Myös tekoälyagenteille määritetään käyttötarkoitukset.
| Tarkoitus | Kuka | Saa nähdä |
|---|---|---|
| Välitön potilashoito | Hoitavat lääkärit | Koko potilaskertomus |
| Hoidon tarpeen arvioinnin yhteenveto | Läheteavustaja (tekoäly) | Lähete, tulokset, lääkitys |
| Ajanvaraus | Ajanvaraustiimi | Nimi, yhteystiedot, kiireellisyys |
| Kliininen auditointi | Auditointitiimi | Pseudonymisoitu |
Käyttötarkoituksen ulkopuolinen pyyntö hylätään ja kirjataan lokiin.
Jokainen päätös, sinetöidään jokaisen käyttökerran yhteydessä.
Kun lääkäri tekee päätöksen, itse päätös, lääkärin lukema yhteenveto, sen lähteet ja jokainen prosessin aikainen käyttölokitieto sinetöidään yhteen.
- Kuka lääkäri päätti ja milloin
- Lääkärin lukema yhteenveto ja sen jokainen lähde
- Mitä tekoäly ehdotti ja noudatettiinko ehdotusta
- Jokainen asiakirjan käyttökerta ja sen käyttötarkoitus
- Aikaleima, joka on varmennettu Adverantin ulkopuolella
Tietosuojavastaavat, tarkastajat tai valvontaviranomaiset voivat tarkistaa sinetin ilman käyttäjätunnuksia. Kokeile sinetin tarkistusta →
Hoidon tarpeen arvioinnin päätös · REF-2026-11902EsimerkkiYhdistetty sääntöihin, joita terveydenhuollon on noudatettava.
Jokainen sinetöity asiakirja linkitetään niihin lakipykäliin, joiden vaatimuksiin se vastaa, jotta hallintotiimeillä on todistusaineisto valmiina.
- GDPRAsetus (EU) 2016/679, 9 artiklaTerveystiedot kuuluvat erityisiin henkilötietoryhmiin, ja niiden käsittelylle on tiukat ehdot.
- Eurooppalainen terveystietoalue (EHDS)Asetus (EU) 2025/327Potilaiden pääsy omiin tietoihinsa, potilastietojärjestelmät ja terveystietojen toissijainen käyttö.
- Lääkinnälliset laitteetAsetus (EU) 2017/745 (MDR)Lääketieteelliseen tarkoitukseen tarkoitettu ohjelmisto, tekoäly mukaan lukien, voi olla lääkinnällinen laite.
- In vitro -diagnostiikkaAsetus (EU) 2017/746 (IVDR)Säännöt diagnostiikkalaitteille ja niitä ohjaaville ohjelmistoille.
- EU AI ActAsetus (EU) 2024/1689, liite ILääkinnällisten laitteiden tekoäly on suuririskistä. Nämä velvoitteet tulevat voimaan 2.8.2028.
- NIS2Direktiivi (EU) 2022/2555Tietoturva ja poikkeamien raportointi soveltamisalaan kuuluville terveydenhuollon toimijoille.
Tekoälysäädöksen päivämäärät sellaisina kuin ne ovat muutettuina asetuksella (EU) 2026/1744 (Digital Omnibus), julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä 24.7.2026. Tämä ei ole oikeudellista neuvontaa. Sertifioinnit ja oikeudelliset lausunnot jäävät sinun ja neuvonantajiesi välisiksi.
Kuusi moduulia. Yksi loki jokaisesta käyttökerrasta.
Jokainen moduuli toimii saman Nexus-ytimen päällä, samoilla käyttötarkoituksilla ja samalla käyttölokilla. Avaa moduuli nähdäksesi, mitä sinne menee, mitä sieltä tulee ulos ja kuka sen hyväksyy.
Lähetteiden vastaanotto
Vastaanottaa lähetteitä yleislääkäreiltä ja palveluista, arkistoi ne ja kirjaa hoidon tarkoituksen.
- Syötteet
- Lähetekirjeet, sähköiset lähetteet
- Tulokset
- Arkistoitu lähete ja sen käyttötarkoitus
- Hyväksyy
- Ei kukaan: se vain arkistoi
Lähetteen yhteenveto
Laatii lähteisiin perustuvan yhteenvedon ja merkitsee vastaanottavalle tiimille, mitä tietoja puuttuu.
- Syötteet
- Kirje, tulokset, lääkitykset
- Tulokset
- Yhteenveto linkkeineen sekä luettelo puuttuvista tiedoista
- Hyväksyy
- Erikoislääkäri
Poliklinikkakirjeet
Luonnostelee poliklinikkakirjeet vastaanoton muistiinpanoista lääkärin muokattavaksi ja allekirjoitettavaksi.
- Syötteet
- Muistiinpanot, tulokset, suunnitelmat
- Tulokset
- Allekirjoitusvalmis kirje
- Hyväksyy
- Hoitava lääkäri
Käyttötarkoitukset ja käyttöoikeudet
Ylläpitää käyttötarkoituksia ja tarkistaa jokaisen käyttökerran niitä vasten.
- Syötteet
- Roolit, käyttötarkoitukset, pyynnöt
- Tulokset
- Sallittu tai evätty pääsy, kirjattu lokiin
- Hyväksyy
- Tietohallinto ja tietosuoja
Potilaiden pyynnöt
Käsittelee potilaiden pyynnöt nähdä, oikaista tai siirtää omia potilastietojaan.
- Syötteet
- Potilaiden esittämät pyynnöt
- Tulokset
- Vastaus, josta ilmenee mitä tietoja jaettiin
- Hyväksyy
- Tietosuojavastaava
Auditointi- ja tutkimuskopiot
Luo pseudonymisoituja kopioita auditointia ja hyväksyttyä tutkimusta varten ja säilyttää tiedon hyväksynnästä.
- Syötteet
- Hyväksytty tutkimus tai auditointi
- Tulokset
- Pseudonymisoitu tietoaineisto
- Hyväksyy
- Lupatoimikunta
Toimii siellä, terveystietojen on pysyttävä.
Aja pakettia maakohtaisessa pilvessä tai omissa konesaleissanne. Etäklinikat voivat työskennellä ilman verkkoyhteyttä.
Maakohtainen pilvi
Omassa yksityisessä tilassaan, omassa maassanne tai EU-alueella.
Oma konesalisi
Omassa Kubernetes-ympäristössänne, potilastietojärjestelmienne rinnalla.
Laite
Sairaalalle tai klinikalle, joka tarvitsee oman laitteiston.
Etäklinikat
Liikkuvat ja etäklinikat jatkavat toimintaansa ilman verkkoyhteyttä ja synkronoivat tiedot myöhemmin.
Kysymyksiä, joita terveydenhuollon toimijat esittävät.
Tekeekö tekoäly diagnooseja tai asettaako se kiireellisyysjärjestyksen?
Ei. Se tekee yhteenvetoja, tarkistaa puuttuvat tiedot ja näyttää, mitä paikallinen hoitokäytäntönne ehdottaa. Nimetty lääkäri tekee päätöksen, ja rekisteriin tallentuu kuka sen teki.
Onko se lääkinnällinen laite?
Se riippuu kunkin moduulin MDR-asetuksen mukaisesta käyttötarkoituksesta. Kliiniset ehdotukset on merkitty päätöksenteon tueksi, ja jokaiseen päätökseen kirjataan sen tehnyt lääkäri. Oma kliinisen turvallisuuden ja sääntelyn tiiminne päättää, missä kutakin moduulia käytetään.
Näkevätkö pääkäyttäjät potilastietoja?
Eivät. Ylläpitonäkymät näyttävät vain lukumäärät, asetukset ja järjestelmän tilan. Jos pääkäyttäjä tarvitsee potilastietoja, hänen on pyydettävä niitä lääkäriltä, ja tämä pyyntö kirjataan lokiin.
Missä potilastietoja säilytetään?
Omassa maassanne tai EU-alueella, yksityisessä tilassa tai omassa konesalissanne. Malleja voidaan ajaa omalla laitteistollanne, jolloin mikään tieto ei poistu.
Korvaako se potilastietojärjestelmämme?
Ei. Nykyinen potilastietojärjestelmänne pysyy ensisijaisena tietolähteenä. Paketti lukee sieltä tietoja ja kirjoittaa takaisin kirjeitä ja päätöksiä sallimissanne rajoissa.
Miten tekoälyagentteja valvotaan?
Jokaisella tekoälyagentilla on omat käyttötarkoituksensa, aivan kuten henkilöstön jäsenellä. Se voi lukea vain niitä tietoja, jotka kyseiset käyttötarkoitukset sallivat, ja jokainen käyttökerta kirjataan lokiin.
Muut paketit
Näe terveydenhuollon paketti omilla lähetteillänne.
Tuo mukanasi anonymisoitu lähetepolku ja omat käyttöoikeussääntönne. Näytämme, miten se toimii omalla alueellanne.