Seuraa yhtä haittavaikutusilmoitusta ensimmäisestä sähköpostista viranomaisvalmiiseen arviointiin
Sairaala-apteekkari lähettää sähköpostia potilaasta, joka on otettu osastolle ensimmäisen annoksen jälkeen. Näin lääke- ja biotieteiden paketti ja lääketurvatiimi käsittelevät tapauksen. Kaikki nimet ja tiedot ovat kuvitteellisia.
Vaihe vaiheelta
- 01 · Päivä 1 · Vastaanotettu
Sähköpostista muodostuu tapausluonnos.
Sairaala-apteekkari kirjoittaa potilaasta, joka on otettu sairaalaan erittäin alhaisen verenpaineen vuoksi. Liitteenä on epikriisi.
Tekoäly: luki sähköpostin ja epikriisin ja luonnosteli tapauksen ICSR-26-0912.Saapunut lääketurvan postilaatikkoon
halden · safety · ICSR-26-0912EsimerkkidataUusi ilmoitusICSR-26-0912TapausluonnosVastaanotettuKelvollinenKoodattuVakavaKuvausArvioituSinetöitySähköpostista"Potilas otettu osastolle 4.10. vaikean hypotension vuoksi, kaksi päivää ensimmäisen HB-207-annoksen jälkeen." 1
1Sähköposti ilmoittajalta, 6.10. klo 8.40SÄHKÖPOSTI - 02 · Päivä 1 · Kelvollinen
Onko tapaus kelvollinen?
Tapaus vaatii tunnistettavan potilaan, ilmoittajan, epäillyn valmisteen ja haittatapahtuman. Paketti tarkistaa nämä kaikki ja näyttää, mistä tieto löytyi.
Tekoäly: löysi kaikki neljä vähimmäiskriteeriä ja niiden lähteet.Tarkistanut Tomás Ferreira, tapauskäsittelijä
halden · safety · ICSR-26-0912EsimerkkidataVähimmäiskriteeritICSR-26-0912KelvollinenVastaanotettuKelvollinenKoodattuVakavaKuvausArvioituSinetöityKriteeri Löytyi Sijainti Potilas Nainen, 64 Epikriisi, s. 1 Ilmoittaja Sairaala-apteekkari Sähköposti Valmiste HB-207 Sähköposti, epikriisi s. 2 Tapahtuma Vaikea hypotensio Epikriisi, s. 2 - 03 · Päivä 1 · Koodattu
Termit koodattu, kaksoiskappaleet tarkistettu.
Paketti koodaa haittatapahtuman ja lääkkeet sekä etsii, onko samasta tapauksesta ilmoitettu muuta kautta. Kaksoiskappaleita ei löydy.
Tekoäly: koodasi 1 tapahtuman ja 3 lääkettä, eikä löytänyt kaksoiskappaleita.Tomás Ferreira: muutti yhden koodin.Tarkistanut Tomás Ferreira, tapauskäsittelijä
halden · safety · ICSR-26-0912EsimerkkidataKoodausICSR-26-0912KoodattuVastaanotettuKelvollinenKoodattuVakavaKuvausArvioituSinetöityIlmoitettu Koodattu Muuta vaikea hypotensio Hypotensio — HB-207 Epäilty valmiste — kaksi verenpainelääkettä Samanaikaiset: 2 valmistetta Muokannut Tomás Kaksoiskappalehaku: 0 osumaa tapauksissa, kumppanisyötteissä tai kirjallisuudessa.
- 04 · Päivä 1 · Vakava
Vakava tapaus, määräaika käynnissä.
Sairaalahoito tekee tapauksesta vakavan. Raportoinnin määräaika alkaa päivästä, jolloin ilmoitus vastaanotettiin.
Tekoäly: merkitsi tapauksen vakavaksi ja asetti 15 päivän määräajan.Vahvistanut Tomás Ferreira, tapauskäsittelijä
halden · safety · ICSR-26-0912EsimerkkidataVakavuusICSR-26-0912VakavaVastaanotettuKelvollinenKoodattuVakavaKuvausArvioituSinetöitySyy- Kriteeri
- Sairaalahoito
- Lähde
- Epikriisi, s. 1
Määräaika- Vastaanotettu
- 6.10.
- Raportoitava
- 15 päivän kuluessa
- Jäljellä
- 15 päivää
- 05 · Päivä 2 · Kuvaus
Tapauskuvaus, jossa jokaiselle virkkeelle on lähde.
Paketti luonnostelee tapauskuvauksen tosiasioiden pohjalta. Jokainen virke on linkitetty sähköpostiin tai epikriisiin.
Tekoäly: luonnosteli kuvauksen ja merkitsi, että annosta ei ollut mainittu.Tomás Ferreira: tiedusteli annosta ilmoittajalta ja lisäsi sen.Luonnosteltu yhdessä tapauskäsittelijä Tomás Ferreiran kanssa
halden · safety · ICSR-26-0912EsimerkkidataKuvausICSR-26-0912Valmis tarkistettavaksiVastaanotettuKelvollinenKoodattuVakavaKuvausArvioituSinetöityLuonnos64-vuotias nainen sai ensimmäisen HB-207-annoksensa 2.10. 1. Hänet otettiin sairaalaan 4.10. vaikean hypotension vuoksi 2. Hän käytti kahta verenpainelääkettä 2. Hän toipui nesteytyksen ja toisen lääkkeen lopettamisen jälkeen 2.
1Sähköposti ilmoittajaltaSÄHKÖPOSTI2Epikriisi, s. 1–2PDF - 06 · Päivä 3 · Arvioitu
Lääketieteellinen arvioija määrittää syy-yhteyden.
Lääketieteen tohtori Ingrid Solheim käy läpi kuvauksen ja näytön ja arvioi, että tapahtuma liittyy mahdollisesti HB-207-valmisteeseen.
Tri Ingrid Solheim: arvioi syy-yhteyden mahdolliseksi ja kirjasi perustelunsa.Päätöksen teki tri Ingrid Solheim, lääketieteellinen arvioija
halden · safety · ICSR-26-0912EsimerkkidataLääketieteellinen arviointiICSR-26-0912MahdollinenVastaanotettuKelvollinenKoodattuVakavaKuvausArvioituSinetöityArvioAjallinen yhteys on uskottava; muut verenpainelääkkeet ovat voineet myötävaikuttaa. Syy-yhteys: mahdollinen.
Allekirjoita arviointiPalauta - 07 · Päivä 4 · Sinetöity
Lähetetty ja sinetöity.
Tapaus lähetetään viranomaisen tietokantaan neljä päivää vastaanottamisesta, hyvissä ajoin ennen määräaikaa. Koko tapaus sinetöidään.
Tomás Ferreira: lähetti tapauksen.Tekoäly: sinetöi tietueen ja sen kirjausketjun.Sinetöity klo 9.22 · tarkistettavissa avoimella varmentimella
halden · safety · ICSR-26-0912EsimerkkidataICSR-26-0912lähetettySinetöityVastaanotettuKelvollinenKoodattuVakavaKuvausArvioituSinetöitylähetetty 10.10., päivä 4 / 15 arvioinut Tri Ingrid Solheim muokkaukset3, kaikki säilytetty lähteet 2 asiakirjaaSinetöity 9.22.31 · aikaleima todistettu Halden Bion ulkopuolella
"Potilas otettu osastolle 4.10. vaikean hypotension vuoksi, kaksi päivää ensimmäisen HB-207-annoksen jälkeen." 1
| Kriteeri | Löytyi | Sijainti |
|---|---|---|
| Potilas | Nainen, 64 | Epikriisi, s. 1 |
| Ilmoittaja | Sairaala-apteekkari | Sähköposti |
| Valmiste | HB-207 | Sähköposti, epikriisi s. 2 |
| Tapahtuma | Vaikea hypotensio | Epikriisi, s. 2 |
| Ilmoitettu | Koodattu | Muuta |
|---|---|---|
| vaikea hypotensio | Hypotensio | — |
| HB-207 | Epäilty valmiste | — |
| kaksi verenpainelääkettä | Samanaikaiset: 2 valmistetta | Muokannut Tomás |
Kaksoiskappalehaku: 0 osumaa tapauksissa, kumppanisyötteissä tai kirjallisuudessa.
- Kriteeri
- Sairaalahoito
- Lähde
- Epikriisi, s. 1
- Vastaanotettu
- 6.10.
- Raportoitava
- 15 päivän kuluessa
- Jäljellä
- 15 päivää
64-vuotias nainen sai ensimmäisen HB-207-annoksensa 2.10. 1. Hänet otettiin sairaalaan 4.10. vaikean hypotension vuoksi 2. Hän käytti kahta verenpainelääkettä 2. Hän toipui nesteytyksen ja toisen lääkkeen lopettamisen jälkeen 2.
Ajallinen yhteys on uskottava; muut verenpainelääkkeet ovat voineet myötävaikuttaa. Syy-yhteys: mahdollinen.
Jokainen tieto, jokainen muokkaus, jokainen allekirjoitus.
Lähdeasiakirjat, faktat, koodausmuutokset, tapauskuvaus, arviointi ja ilmoitus ovat yhdessä sinetöidyssä tietueessa, joka sisältää tarkastajien edellyttämän kirjausketjun.
Muuta yksikin sana sinetöidystä tallenteesta, niin tarkistus epäonnistuu. Kokeile sinetin tarkistusta →
Tekoäly luki ja luonnosteli. Asiantuntijat päättivät.
Tässä on työnjako vaihe vaiheelta.
Mitä tekoäly teki
- Luki sähköpostin ja epikriisin sekä luonnosteli tapauksen
- Tarkisti neljä vähimmäiskriteeriä lähteineen
- Koodasi termit ja etsi kaksoiskappaleita
- Asetti 15 päivän määräajan
- Luonnosteli tapauskuvauksen ja merkitsi puuttuvan annoksen
- Sinetöi tietueen ja sen kirjausketjun
Mitä ihmiset päättivät
- Tomás Ferreira korjasi yhden koodin ja pyysi ilmoittajalta annostietoja
- Tri Ingrid Solheim arvioi syy-yhteyden mahdolliseksi
- Tomás Ferreira lähetti tapauksen
Jatka
Käy läpi yksi omista tapauksistasi.
Ajamme yhden suljetun tapauksen paketin läpi yhdessä kanssasi valitsemallasi laskentakapasiteetilla.