Urmăriți un raport de siguranță, de la primul e-mail până la evaluarea pregătită pentru autorități
Un farmacist de spital trimite un e-mail despre o pacientă internată după prima doză. Iată cum gestionează situația pachetul pentru științele vieții și echipa de siguranță. Toate numele și datele sunt fictive.
Pas cu pas
- 01 · Ziua 1 · Primit
Un e-mail devine o ciornă de caz.
Un farmacist de spital scrie despre o pacientă internată cu tensiune arterială foarte scăzută. Este atașat un bilet de externare.
IA: a citit e-mailul și scrisoarea și a redactat ciorna cazului ICSR-26-0912.Primit în inboxul de siguranță
halden · safety · ICSR-26-0912Date demonstrativeRaport nouICSR-26-0912Ciornă cazPrimităValidCodificatGravDescriereEvaluatSigilatDin e-mail„Pacientă internată pe 4 oct. cu hipotensiune severă, la două zile după prima doză de HB-207.” 1
1E-mail de la raportor, 6 oct., 08:40MAIL - 02 · Ziua 1 · Valid
Este un caz valid?
Un caz necesită un pacient identificabil, un raportor, un produs suspectat și un eveniment. Pachetul verifică fiecare element și indică unde l-a găsit.
IA: a găsit toate cele patru criterii minime, fiecare cu sursa aferentă.Verificat de Tomás Ferreira, operator de caz
halden · safety · ICSR-26-0912Date demonstrativeCriterii minimeICSR-26-0912ValidPrimităValidCodificatGravDescriereEvaluatSigilatCriteriu Găsit Locație Pacient Femeie, 64 Scrisoare, p. 1 Raportor Farmacist de spital E-mail Produs HB-207 E-mail, scrisoare p. 2 Eveniment Hipotensiune severă Scrisoare, p. 2 - 03 · Ziua 1 · Codificat
Termeni codificați, duplicate verificate.
Pachetul codifică evenimentul și medicamentele și caută același caz raportat pe altă cale. Nu găsește niciunul.
IA: a codificat 1 eveniment și 3 medicamente și nu a găsit niciun duplicat.Tomás Ferreira: a modificat un cod.Verificat de Tomás Ferreira, operator de caz
halden · safety · ICSR-26-0912Date demonstrativeCodificareICSR-26-0912CodificatPrimităValidCodificatGravDescriereEvaluatSigilatRaportat Codificat ca Modifică hipotensiune severă Hipotensiune — HB-207 Produs suspectat — două comprimate pentru TA Concomitente: 2 produse Editat de Tomás Căutare duplicate: 0 potriviri în cazuri, fluxuri de la parteneri sau literatură.
- 04 · Ziua 1 · Grav
Caz grav, cu termenul în curs.
Spitalizarea face ca acest caz să fie grav. Termenul de raportare începe să curgă din ziua primirii raportului.
IA: a marcat cazul ca fiind grav și a setat termenul-limită de 15 zile.Confirmat de Tomás Ferreira, operator de caz
halden · safety · ICSR-26-0912Date demonstrativeGravitateICSR-26-0912GravPrimităValidCodificatGravDescriereEvaluatSigilatMotiv- Criteriu
- Spitalizare
- Sursă
- Bilet de externare, p. 1
Termen-limită- Primită
- 6 oct.
- Raport scadent
- în 15 zile
- Rămas
- 15 zile
- 05 · Ziua 2 · Descriere
O descriere cu sursă pentru fiecare propoziție.
Pachetul redactează descrierea cazului pe baza faptelor. Fiecare propoziție face trimitere la e-mail sau la scrisoare.
IA: a redactat descrierea, semnalând că doza nu a fost menționată.Tomás Ferreira: a solicitat doza de la raportor și a adăugat-o.Redactat împreună cu Tomás Ferreira, operator de caz
halden · safety · ICSR-26-0912Date demonstrativeDescriereICSR-26-0912Pregătit pentru verificarePrimităValidCodificatGravDescriereEvaluatSigilatCiornăO femeie în vârstă de 64 de ani a primit prima doză de HB-207 pe 2 oct. 1. Pe 4 oct. a fost internată cu hipotensiune severă 2. Lua două medicamente pentru tensiunea arterială 2. S-a recuperat după administrarea de lichide și oprirea unui medicament 2.
1E-mail de la raportorMAIL2Bilet de externare, pp. 1–2PDF - 06 · Ziua 3 · Evaluat
Un evaluator medical stabilește cauzalitatea.
Dr. Ingrid Solheim analizează descrierea și dovezile și decide că evenimentul are o legătură posibilă cu HB-207.
Dr. Ingrid Solheim: a evaluat cauzalitatea ca fiind posibilă și și-a motivat decizia.Decis de Dr. Ingrid Solheim, evaluator medical
halden · safety · ICSR-26-0912Date demonstrativeEvaluare medicalăICSR-26-0912PosibilăPrimităValidCodificatGravDescriereEvaluatSigilatEvaluareTimp plauzibil până la debut; este posibil să fi contribuit și alte medicamente pentru tensiunea arterială. Cauzalitate: posibilă.
Semnează evaluareaRestituie - 07 · Ziua 4 · Sigilat
Trimis și sigilat.
Cazul este trimis în baza de date a autorității de reglementare la patru zile de la primire, cu mult înainte de termenul-limită. Întregul caz este sigilat.
Tomás Ferreira: a trimis cazul.IA: a sigilat înregistrarea și pista de audit aferentă.Sigilat la 09:22 · verificabil cu verificatorul deschis
halden · safety · ICSR-26-0912Date demonstrativeICSR-26-0912trimisSigilatPrimităValidCodificatGravDescriereEvaluatSigilattrimis 10 oct., ziua 4 din 15 evaluat Dr. Ingrid Solheim modificări 3, toate păstrate surse 2 documenteSigilat la 09:22:31 · marcaj temporal atestat în afara Halden Bio
„Pacientă internată pe 4 oct. cu hipotensiune severă, la două zile după prima doză de HB-207.” 1
| Criteriu | Găsit | Locație |
|---|---|---|
| Pacient | Femeie, 64 | Scrisoare, p. 1 |
| Raportor | Farmacist de spital | |
| Produs | HB-207 | E-mail, scrisoare p. 2 |
| Eveniment | Hipotensiune severă | Scrisoare, p. 2 |
| Raportat | Codificat ca | Modifică |
|---|---|---|
| hipotensiune severă | Hipotensiune | — |
| HB-207 | Produs suspectat | — |
| două comprimate pentru TA | Concomitente: 2 produse | Editat de Tomás |
Căutare duplicate: 0 potriviri în cazuri, fluxuri de la parteneri sau literatură.
- Criteriu
- Spitalizare
- Sursă
- Bilet de externare, p. 1
- Primită
- 6 oct.
- Raport scadent
- în 15 zile
- Rămas
- 15 zile
O femeie în vârstă de 64 de ani a primit prima doză de HB-207 pe 2 oct. 1. Pe 4 oct. a fost internată cu hipotensiune severă 2. Lua două medicamente pentru tensiunea arterială 2. S-a recuperat după administrarea de lichide și oprirea unui medicament 2.
Timp plauzibil până la debut; este posibil să fi contribuit și alte medicamente pentru tensiunea arterială. Cauzalitate: posibilă.
Fiecare fapt, fiecare modificare, fiecare semnătură.
Documentele-sursă, faptele, modificările de codificare, rezumatul narativ, evaluarea și raportarea sunt reunite într-o singură înregistrare sigilată, cu pista de audit așteptată de inspectori.
Dacă schimbați un singur cuvânt dintr-un dosar sigilat, verificarea eșuează. Testați verificarea sigiliului →
IA a citit și a redactat. Experții au decis.
Iată împărțirea sarcinilor, pas cu pas.
Ce a făcut IA
- A citit e-mailul și biletul de externare și a redactat proiectul de caz
- A verificat cele patru criterii minime, cu surse
- A codificat termenii și a căutat duplicate
- A stabilit termenul-limită de 15 zile
- A redactat rezumatul narativ și a semnalat doza lipsă
- A sigilat înregistrarea și pista de audit aferentă
Ce au decis oamenii
- Tomás Ferreira a corectat un cod și a solicitat doza raportorului
- Dr. Ingrid Solheim a evaluat cauzalitatea drept posibilă
- Tomás Ferreira a transmis cazul
Continuați
Parcurgeți unul dintre cazurile dumneavoastră.
Vom procesa împreună cu dumneavoastră un caz închis prin acest pachet, pe infrastructura de calcul pe care o alegeți.