Stebėkite vieną saugumo pranešimą – nuo pirmojo el. laiško iki priežiūros institucijoms parengto vertinimo
Ligoninės vaistininkas atsiunčia el. laišką apie pacientą, paguldytą į ligoninę po pirmosios dozės. Štai kaip su tuo dirba gyvybės mokslų paketas ir saugumo komanda. Visi vardai ir duomenys yra išgalvoti.
Žingsnis po žingsnio
- 01 · 1 diena · Gauta
El. laiškas tampa atvejo juodraščiu.
Ligoninės vaistininkas rašo apie pacientą, paguldytą dėl labai žemo kraujospūdžio. Pridedamas išrašas iš ligoninės.
DI: perskaitė el. laišką bei išrašą ir parengė atvejo ICSR-26-0912 juodraštį.Gauta į saugumo pašto dėžutę
halden · safety · ICSR-26-0912Pavyzdiniai duomenysNaujas pranešimasICSR-26-0912Atvejo juodraštisGauta TinkamasUžkoduotaRimtasAprašymasĮvertintaUžantspauduotaIš el. laiško„Spalio 4 d. pacientė paguldyta dėl sunkios hipotenzijos, praėjus dviem dienoms po pirmosios HB-207 dozės.“ 1
1Pranešėjo el. laiškas, spalio 6 d., 08:40EL. PAŠTAS - 02 · 1 diena · Tinkamas
Ar tai tinkamas atvejis?
Atvejui reikalingas identifikuojamas pacientas, pranešėjas, įtariamas preparatas ir reiškinys. Paketas patikrina kiekvieną iš jų ir parodo, kur jį rado.
DI: rado visus keturis minimalius kriterijus ir kiekvieno jų šaltinį.Patikrino Tomás Ferreira, atvejo tvarkytojas
halden · safety · ICSR-26-0912Pavyzdiniai duomenysMinimalūs kriterijaiICSR-26-0912 TinkamasGauta TinkamasUžkoduotaRimtasAprašymasĮvertintaUžantspauduotaKriterijus Rasta Vieta Pacientas Moteris, 64 m. Išrašas, p. 1 Pranešėjas Ligoninės vaistininkas El. paštas Preparatas HB-207 El. laiškas, išrašo p. 2 Įvykis Sunki hipotenzija Išrašas, p. 2 - 03 · 1 diena · Užkoduota
Terminai užkoduoti, dublikatai patikrinti.
Paketas užkoduoja reiškinį ir vaistus bei ieško, ar apie tą patį atvejį nebuvo pranešta kitu būdu. Dublikatų nerasta.
DI: užkodavo 1 reiškinį ir 3 vaistus, dublikatų nerado.Tomás Ferreira: pakeitė vieną kodą.Patikrino Tomás Ferreira, atvejo tvarkytojas
halden · safety · ICSR-26-0912Pavyzdiniai duomenysKodavimasICSR-26-0912UžkoduotaGauta TinkamasUžkoduotaRimtasAprašymasĮvertintaUžantspauduotaPranešta Užkoduota kaip Keisti sunki hipotenzija Hipotenzija — HB-207 Įtariamas preparatas — dvi kraujospūdį mažinančios tabletės Gretutiniai: 2 preparatai Redagavo Tomás Dublikatų paieška: 0 atitikmenų atvejuose, partnerių kanaluose ar literatūroje.
- 04 · 1 diena · Rimtas
Rimtas atvejis, terminas skaičiuojamas.
Dėl hospitalizacijos atvejis laikomas rimtu. Pranešimo pateikimo laikas pradedamas skaičiuoti nuo pranešimo gavimo dienos.
DI: pažymėjo atvejį kaip rimtą ir nustatė 15 dienų terminą.Patvirtino Tomás Ferreira, atvejo tvarkytojas
halden · safety · ICSR-26-0912Pavyzdiniai duomenysRimtumasICSR-26-0912RimtasGauta TinkamasUžkoduotaRimtasAprašymasĮvertintaUžantspauduotaKodėl- Kriterijus
- Hospitalizacija
- Šaltinis
- Išrašas iš ligoninės, p. 1
Terminas- Gauta
- Spalio 6 d.
- Pateikti
- per 15 dienų
- Liko
- 15 dienų
- 05 · 2 diena · Aprašymas
Aprašymas, kuriame kiekvienas sakinys turi šaltinį.
Paketas iš faktų parengia atvejo aprašymo juodraštį. Kiekvienas sakinys susietas su el. laišku arba išrašu.
DI: parengė aprašymą ir pažymėjo, kad dozė nebuvo nurodyta.Tomás Ferreira: paprašė pranešėjo patikslinti dozę ir ją pridėjo.Parengta su Tomás Ferreira, atvejo tvarkytoju
halden · safety · ICSR-26-0912Pavyzdiniai duomenysAprašymasICSR-26-0912Parengta peržiūraiGauta TinkamasUžkoduotaRimtasAprašymasĮvertintaUžantspauduotaJuodraštis64 metų moteriai spalio 2 d. buvo sušvirkšta pirmoji HB-207 dozė 1. Spalio 4 d. ji buvo paguldyta į ligoninę dėl sunkios hipotenzijos 2. Ji vartojo du kraujospūdį mažinančius vaistus 2. Ji pasveiko sulašinus skysčių ir nutraukus vieno vaisto vartojimą 2.
1Pranešėjo el. laiškasEL. PAŠTAS2Išrašas iš ligoninės, p. 1–2PDF - 06 · 3 diena · Įvertinta
Medicinos ekspertė įvertina priežastinį ryšį.
Dr. Ingrid Solheim peržiūri aprašymą bei įrodymus ir nusprendžia, kad reiškinys galimai susijęs su HB-207.
Dr. Ingrid Solheim: įvertino priežastinį ryšį kaip galimą ir įrašė savo pagrindimą.Nusprendė dr. Ingrid Solheim, medicinos ekspertė
halden · safety · ICSR-26-0912Pavyzdiniai duomenysMedicininė peržiūraICSR-26-0912GalimasGauta TinkamasUžkoduotaRimtasAprašymasĮvertintaUžantspauduotaVertinimasTikėtinas laikas iki pasireiškimo; galėjo prisidėti kiti vaistai nuo kraujospūdžio. Priežastinis ryšys: galimas.
Pasirašyti vertinimąGrąžinti - 07 · 4 diena · Užantspauduota
Pateikta ir užantspauduota.
Atvejis pateikiamas priežiūros institucijos duomenų bazei praėjus keturioms dienoms po gavimo, dar gerokai iki termino pabaigos. Visas atvejis užantspauduojamas.
Tomás Ferreira: pateikė atvejį.DI: užantspaudavo įrašą ir jo audito seką.Užantspauduota 09:22 · galima patikrinti atviruoju tikrikliu
halden · safety · ICSR-26-0912Pavyzdiniai duomenysICSR-26-0912pateiktaUžantspauduotaGauta TinkamasUžkoduotaRimtasAprašymasĮvertintaUžantspauduotapateikta Spalio 10 d., 4 diena iš 15 įvertino Dr. Ingrid Solheim pakeitimai 3, visi išsaugoti šaltiniai 2 dokumentaiUžantspauduota 09:22:31 · laiko žyma patvirtinta nepriklausomai nuo Halden Bio
„Spalio 4 d. pacientė paguldyta dėl sunkios hipotenzijos, praėjus dviem dienoms po pirmosios HB-207 dozės.“ 1
| Kriterijus | Rasta | Vieta |
|---|---|---|
| Pacientas | Moteris, 64 m. | Išrašas, p. 1 |
| Pranešėjas | Ligoninės vaistininkas | El. paštas |
| Preparatas | HB-207 | El. laiškas, išrašo p. 2 |
| Įvykis | Sunki hipotenzija | Išrašas, p. 2 |
| Pranešta | Užkoduota kaip | Keisti |
|---|---|---|
| sunki hipotenzija | Hipotenzija | — |
| HB-207 | Įtariamas preparatas | — |
| dvi kraujospūdį mažinančios tabletės | Gretutiniai: 2 preparatai | Redagavo Tomás |
Dublikatų paieška: 0 atitikmenų atvejuose, partnerių kanaluose ar literatūroje.
- Kriterijus
- Hospitalizacija
- Šaltinis
- Išrašas iš ligoninės, p. 1
- Gauta
- Spalio 6 d.
- Pateikti
- per 15 dienų
- Liko
- 15 dienų
64 metų moteriai spalio 2 d. buvo sušvirkšta pirmoji HB-207 dozė 1. Spalio 4 d. ji buvo paguldyta į ligoninę dėl sunkios hipotenzijos 2. Ji vartojo du kraujospūdį mažinančius vaistus 2. Ji pasveiko sulašinus skysčių ir nutraukus vieno vaisto vartojimą 2.
Tikėtinas laikas iki pasireiškimo; galėjo prisidėti kiti vaistai nuo kraujospūdžio. Priežastinis ryšys: galimas.
Kiekvienas faktas, kiekvienas pakeitimas, kiekvienas parašas.
Pirminiai dokumentai, faktai, kodavimo pakeitimai, atvejo aprašymas, vertinimas ir pateikimas yra viename užantspauduotame įraše su audito seka, kurios tikisi inspektoriai.
Pakeiskite bent vieną užantspauduoto įrašo žodį ir patikra nepavyks. Išbandykite spaudo patikrą →
DI nuskaitydavo ir rengdavo projektus. Sprendė ekspertai.
Štai pasiskirstymas žingsnis po žingsnio.
Ką atliko DI
- Perskaitė el. laišką bei išrašą iš ligoninės ir parengė atvejo juodraštį
- Patikrino keturis minimalius kriterijus su šaltiniais
- Užkodavo terminus ir patikrino, ar nėra dublikatų
- Nustatė 15 dienų terminą
- Parengė atvejo aprašymo juodraštį ir pažymėjo trūkstamą dozę
- Užantspaudavo įrašą ir jo audito seką
Ką nusprendė žmonės
- Tomás Ferreira ištaisė vieną kodą ir paprašė pranešėjo nurodyti dozę
- Dr. Ingrid Solheim įvertino priežastinį ryšį kaip galimą
- Tomás Ferreira pateikė atvejį
Toliau
Išbandykite su vienu iš savo atvejų.
Kartu su jumis apdorosime užbaigtą atvejį naudodami šį paketą jūsų pasirinktoje skaičiavimo aplinkoje.